Anvisa aprova cinco novas canetas emagrecedoras com semaglutida sintética

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro de cinco novas canetas emagrecedoras à base de semaglutida sintética, conforme publicação no DOU (Diário Oficial da União) desta quarta-feira (29). Os produtos foram autorizados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.

Os novos medicamentos são Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos; Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil; Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica; Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos; e Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica.

Segundo as informações do registro, os dispositivos poderão ser utilizados como complemento à dieta e à prática de exercícios em pacientes com diabetes tipo 2. A indicação também contempla situações em que o uso de metformina é considerado inadequado devido à intolerância do paciente ou a contraindicações.

A priorização da análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida começou em agosto de 2025.

A medida foi adotada após pedido do Ministério da Saúde, em benefício do SUS (Sistema Único de Saúde), no âmbito do Ceis (Complexo Econômico-Industrial da Saúde), e diante da necessidade de abastecimento do mercado nacional.

A iniciativa resultou na publicação do Edital de Chamamento 12/2025 da Anvisa.

Paralelamente, a agência colocou em prática um plano de ação com 125 iniciativas para reduzir as filas de concessão de registros de medicamentos e diminuir o tempo de análise dos pedidos.

Dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos incluídos no edital, 11 já tiveram a análise concluída. Desse total, seis foram aprovados.

O processo de avaliação inclui a análise de estudos clínicos e documentos, além da inspeção da linha estéril de produção.

Pedidos de registro aumentam - O crescimento dos pedidos de aprovação de agonistas do receptor de GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon 1) está relacionado ao desenvolvimento, em 2022, de versões sintéticas do hormônio natural GLP-1.

Produzidas em laboratório, essas substâncias estimulam a produção de insulina e atuam no controle da saciedade.

Atualmente, 68% de todas as solicitações de registro de dispositivos injetáveis para o tratamento de obesidade e diabetes já protocoladas na Anvisa correspondem a medicamentos sintéticos.

A expiração de patentes de alguns medicamentos nos últimos anos também contribuiu para o aumento do número de pedidos.