Segundo genérico da semaglutida em caneta recebe aval da Anvisa

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou na segunda-feira (24), em Brasília (DF), o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética em caneta no Brasil, produzido pela Germed Farmacêutica para o tratamento do diabetes tipo 2. A autorização saiu no DOU (Diário Oficial da União) e permite a comercialização do produto no País. A substância ajuda a controlar níveis elevados de glicose no sangue.

A liberação ocorre uma semana depois de a agência autorizar o primeiro genérico da semaglutida, produzido pela EMS. Esse registro foi concedido no dia 17. A chegada das duas versões amplia a oferta de medicamentos com o mesmo princípio ativo de produtos conhecidos como Ozempic e Wegovy.

A semaglutida ganhou popularidade por causa do uso no controle do peso, embora a indicação do novo genérico seja para diabetes tipo 2. Médicos também prescrevem a substância para pacientes com obesidade, conforme avaliação individual. O tratamento exige acompanhamento profissional.

A venda do medicamento depende de receita médica em duas vias. A farmácia deve reter uma delas e devolver a segunda ao paciente com carimbo. A medida vale para medicamentos à base de substâncias conhecidas como agonistas de GLP-1, categoria da qual a semaglutida faz parte.

O genérico da Germed não terá nome comercial e será identificado na embalagem apenas como semaglutida. A caixa deverá trazer a faixa amarela característica dos genéricos, com a letra “G' e a inscrição “Medicamento Genérico'. A legislação brasileira determina esse padrão para produtos dessa categoria.

A Anvisa aprovou quatro apresentações do novo medicamento. Uma delas contém uma caneta de 1,5 ml e seis agulhas, enquanto outra reúne duas canetas de 1,5 ml, com dez agulhas. Também foram autorizadas uma caneta de 3 ml para quatro aplicações e uma caixa com duas unidades de 3 ml, acompanhadas de oito agulhas.

O produto deve permanecer sob refrigeração entre 2°C e 8°C antes e depois do início do tratamento. A orientação prevê armazenamento em geladeira durante o período de uso.